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上海凯宝:购买新药技术及专利权

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  上海凯宝300039)药业股份有限公司(以下简称“上海凯宝”或“公司”)于近日使用自有资金850万元购买“花丹安神合剂”项目(以下简称“项目”)的新药技术和专利权。

  本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,本次交易也不构成关联交易。

  为增强公司盈利能力,解决公司目前产品单一问题,丰富公司产品线,促进公司长远发展,公司经过多方的考察研究,决定购买该项目的新药技术和专利权。

  根据《上市规则》、《公司章程》等相关规定,本次交易所涉及的金额无需董事会、股东大会审议通过。

  根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”或“CFDA”)相关规章的规定。2014年1月6日,购买方上海凯宝与转让方上海市中医医院就中药“花丹安神合剂”项目(中药6类新药)的新药技术及临床批件转让事宜,签订了《技术转让合同》,成交价为200万元;2014年1月9日,上海凯宝与专利权人上海太伟实业有限公司签订了《专利权转让合同》,成交价为650万元。

  购买本项目“花丹安神合剂”技术转让及专利权转让的交易金额共计850万元,资金来源为企业自有资金购买。

  该项目公司以评估公司的评估报告为定价依据、结合市场情况并经双方充分协商确定。

  (1)上海市中医医院将自行开发的、具有自主知识产权的本项目转让给上海凯宝,向上海凯宝提供申报临床的全部资料,以及Ⅱ、Ⅲ期临床试验的全部资料,并指导上海凯宝生产3批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品。上海市中医医院保证“花丹安神合剂”临床前研究及临床研究的科学真实性,并符合“药品注册法规”的相关要求,承担合同中规定的权利、责任和义务。

  (2)上海凯宝按照合同规定条款向上海市中医医院支付本项目的技术转让费,负责本项目的申报新药证书及注册批件等工作及费用,并承担合同中规定的权利、责任和义务。

  (2)分别经过各自公司的有权审批机构批准后生效;上述条件同时成立时,该交易生效。

  1、合法性本次购买符合国家相关法律、法规的要求并严格按照收购资产及关联交易的有关规定操作。

  (1)“花丹安神合剂”与公司储备新药的战略研发方向是一致的,有利于公司解决产品较为单一的困扰,丰富公司未来产品梯队,对公司长远发展是必要的。

  (2)公司目前的主打产品痰热清注射液多年来已形成的营销网络、营销模式等有利于搭载“花丹安神合剂”品种,进而有利于发挥公司营销网络的效率,有利于进一步形成市场规模。

  (3)“花丹安神合剂”品种的剂型为口服液,属于口服液体制剂,与公司目前新建的口服制剂车间生产线相吻合,是按照新版GMP的要求建设的现代化口服制剂车间。

  (4)公司拥有“花丹安神合剂”品种的专利权,有利于公司综合运用法律手段、行政手段加以保护,有利于合理规划和建设知识产权保护体系,有利于持续保持市场的独占性。

  1、产品申报新药证书、生产批文等工作存在的风险本产品已完成了三期临床研究,之后申报新药证书、生产批文,要求公司的GMP车间生产出3个生产批号的合格产品,通过检验合格,这个过程可能会遇到工艺放大方面的风险。

  2、国家政策变化、医药行业发展变化、能源价格上涨、原材料价格变化、人工费用上涨等多因素影响,可能会给产品成本等方面造成影响。

  3、目前《专利权转让合同》已签订,但专利权人还未变更,专利权人变更后公司将再次进行公告,请注意投资风险。

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